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Norm

ÖVE/ÖNORM EN 60601-2-31

Ausgabedatum: 2012 05 01

Medical electrical equipment - Part 2-31: Particular requirements for basic safety and essential performance of external cardiac pacemakers with internal power source (IEC 60601-2-31:2008 + A1:2011) (english version)

This International Standard applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of EXTERNAL PACEMAKERS powered by an INTERNAL ELECTRICAL POWER SOURCE, hereafter referr...
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ZURÜCKGEZOGEN : 2023 04 02
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 50 Seiten
Sprache:
Englisch
This International Standard applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of EXTERNAL PACEMAKERS powered by an INTERNAL ELECTRICAL POWER SOURCE, hereafter referred to as ME EQUIPMENT. HAZARDS inherent in the intended physiological function of ME EQUIPMENT within the scope of this standard are not covered by specific requirements in this standard except in 7.2.13 and 8.4.1 of the general standard. This standard does not apply to the implantable parts of ACTIVE IMPLANTABLE MEDICAL DEVICES covered by ISO 14708-1 This standard does not apply to EXTERNAL PACEMAKERS which can be connected directly or indirectly to a SUPPLY MAINS. This standard does not apply to transthoracic and oesophageal pacing ME EQUIPMENT and antitachycardia ME EQUIPMENT. The object of this particular standard is to establish particular BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE requirements for EXTERNAL PACEMAKERS as defined in 201.3. 103.
OVE EN IEC 60601-2-31
2021 08 01
Medical electrical equipment -- Part 2-31: Particular requirements for the basic safety and essenti...
Norm
OVE EN IEC 60601-2-31
2021 08 01
Medizinische elektrische Geräte -- Teil 2-31: Besondere Anforderungen an die Basissicherheit einsch...
Norm
ÖVE/ÖNORM EN 60601-2-31
2012 05 01
Medical electrical equipment - Part 2-31: Particular requirements for basic safety and essential per...
Norm
ÖVE/ÖNORM EN 60601-2-31
2009 03 01
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-31: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlic...
Norm
ÖVE/ÖNORM EN 60601-2-31
2009 03 01
Medical electrical equipment - Part 2-31: Particular requirements for basic safety and essential per...
Norm
ÖVE EN 60601-2-31/A1
1998 07 01
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von externen Her...
Technische Regel
ÖVE EN 60601-2-31
1995 05 10
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von externen Her...
Technische Regel
Historie aufklappen
Norm
ISO 14708-2:2005
Ausgabedatum : 2005 10 11
Implants for surgery — Active implantable medical devices — Part 2: Cardiac pacemakers
Norm
OVE EN IEC 60601-2-31
Ausgabedatum : 2021 08 01
Medizinische elektrische Geräte -- Teil 2-31: Besondere Anforderungen an die Basissicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von externen Herzschrittmachern mit geräteeigener Stromversorgung ((IEC 60601-2-31:2020) EN IEC 60601-2-31:2020) (deutsche Fassung)
Norm
OVE EN IEC 60601-2-31
Ausgabedatum : 2021 08 01
Medical electrical equipment -- Part 2-31: Particular requirements for the basic safety and essential performance of external cardiac pacemakers with internal power source ((IEC 60601-2-31:2020) EN IEC 60601-2-31:2020) (english version)