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Norm
ÖNORM EN ISO 23640
Ausgabedatum: 2012 03 15
In-vitro-Diagnostika - Haltbarkeitsprüfung von Reagenzien für in-vitro-diagnostische Untersuchungen (ISO 23640:2011)
Diese Internationale Norm gilt für die Haltbarkeitsprüfung von In-vitro-Diagnostika, einschließlich Reagenzien, Kalibriermaterialien, Kontrollmaterialien, Verdünnungsmitt...
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ZURÜCKGEZOGEN
: 2013 05 16
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 14 Seiten
Sprache:
Deutsch
| Englisch
| Download DE/EN
Aktuell Gültig:
Standards mitgestalten:
ICS
Diese Internationale Norm gilt für die Haltbarkeitsprüfung von In-vitro-Diagnostika, einschließlich Reagenzien, Kalibriermaterialien, Kontrollmaterialien, Verdünnungsmitteln, Pufferlösungen und Reagens-Kits, nachstehend IVD-Reagenzien genannt. Sie kann auch für Probensammler gelten, die Substanzen enthalten, die der Haltbarmachung von Messproben dienen oder mit denen Reaktionen zur weiteren Behandlung der Probe in dem Sammler angeregt werden. Die Norm legt allgemeine Anforderungen für die Haltbarkeitsprüfung fest und enthält spezielle Anforderungen an die Echtzeit-Prüfung und beschleunigte Prüfung für die Gewinnung von Daten.
ÖNORM EN ISO 23640
2015 12 15
In-vitro-Diagnostika - Haltbarkeitsprüfung von Reagenzien für in-vitro-diagnostische Untersuchungen ...
Norm
ÖNORM EN ISO 23640
2013 05 15
In-vitro-Diagnostika - Haltbarkeitsprüfung von Reagenzien für in-vitro-diagnostische Untersuchungen ...
Norm
ÖNORM EN ISO 23640
2012 03 15
In-vitro-Diagnostika - Haltbarkeitsprüfung von Reagenzien für in-vitro-diagnostische Untersuchungen ...
Norm
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ÖNORM EN 13640
2002 06 01
Haltbarkeitsprüfung von Reagenzien für in-vitro-diagnostische Untersuchungen
Norm
Norm
ISO 14971:2007
Ausgabedatum :
2007 02 28
Medical devices — Application of risk management to medical devices (Corrected version 2007-09)
Norm
ISO 14971:2019
Ausgabedatum :
2019 12 10
Medical devices — Application of risk management to medical devices
Norm
ÖNORM EN ISO 23640
Ausgabedatum :
2013 05 15
In-vitro-Diagnostika - Haltbarkeitsprüfung von Reagenzien für in-vitro-diagnostische Untersuchungen (ISO 23640:2011)