Jetzt anpassen und kaufen
64,38 €
exkl. USt.
Konfigurieren
Norm

ÖNORM EN 1642

Ausgabedatum: 2012 02 15

Zahnheilkunde - Medizinprodukte für die Zahnheilkunde - Dentalimplantate

Diese Europäische Norm legt allgemeine Anforderungen an Dentalimplantate fest. Chirurgische implantierbare zahnärztliche Werkstoffe, definiert als restaurative Werkstoffe...
Weiterlesen
Gültig
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 12 Seiten
Sprache:
Deutsch | Englisch | Download DE/EN
Standards mitgestalten:
Diese Europäische Norm legt allgemeine Anforderungen an Dentalimplantate fest. Chirurgische implantierbare zahnärztliche Werkstoffe, definiert als restaurative Werkstoffe, sind insbesondere ausgeschlossen und werden in EN 1641 beschrieben. Diese Norm legt Anforderungen an die geplante Leistung, die Konstruktionsmerkmale, die Bestandteile, die Sterilisation, die Verpackung, die Kennzeichnung, die Etikettierung und die Informationen durch den Hersteller fest.
ÖNORM EN 1642
2012 02 15
Zahnheilkunde - Medizinprodukte für die Zahnheilkunde - Dentalimplantate
Norm
ÖNORM EN 1642
2010 03 15
Zahnheilkunde - Medizinprodukte für die Zahnheilkunde - Dentalimplantate
Norm
ÖNORM EN 1642
2004 08 01
Zahnheilkunde - Medizinprodukte für die Zahnheilkunde - Dentalimplantate
Norm
ÖNORM EN 1642
1997 02 01
Zahnheilkunde - Medizinprodukte für die Zahnheilkunde - Dentalimplantate
Norm
Historie aufklappen
Norm
ISO 8601:2004
Ausgabedatum : 2004 12 03
Data elements and interchange formats — Information interchange — Representation of dates and times
Norm
ÖNORM EN ISO 1942
Ausgabedatum : 2011 02 15
Zahnheilkunde - Vokabular (ISO 1942:2009, korrigierte Fassung 2010-03-01)
Norm
ÖNORM EN ISO 7405
Ausgabedatum : 2009 05 01
Zahnheilkunde - Beurteilung der Biokompatibilität von in der Zahnheilkunde verwendeten Medizinprodukten (ISO 7405:2008)
Norm
ÖNORM EN 1041
Ausgabedatum : 2008 11 01
Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von Medizinprodukten
Norm
ÖNORM EN ISO 10451
Ausgabedatum : 2010 09 01
Zahnheilkunde - Inhalt der Technischen Dokumentation für Dentalimplantatsysteme (ISO 10451:2010)
Norm
ÖNORM EN 980
Ausgabedatum : 2008 08 01
Symbole zur Kennzeichnung von Medizinprodukten
Norm
ÖNORM EN ISO 14801
Ausgabedatum : 2008 03 01
Zahnheilkunde - Implantate - Dynamische Ermüdungsprüfung für enossale dentale Implantate (ISO 14801:2007)
Norm
ÖNORM EN ISO 22803
Ausgabedatum : 2006 01 01
Zahnheilkunde - Membranmaterialien für die gesteuerte Geweberegeneration bei oralen und maxillofazialen Eingriffen - Inhalt der Technischen Dokumentation (ISO 22803:2004)
Norm
ÖNORM EN ISO 11137-1
Ausgabedatum : 2006 07 01
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO 11137-1:2006)
Norm
ÖNORM EN ISO 11607-1
Ausgabedatum : 2009 12 01
Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607-1:2006)
Norm
ÖNORM EN ISO 11607-2
Ausgabedatum : 2006 07 01
Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2: Validierungsanforderungen an Prozesse der Formgebung, Siegelung und des Zusammenstellens (ISO 11607-2:2006)
Norm
ÖNORM EN ISO 14971
Ausgabedatum : 2009 12 15
Medizinprodukte - Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte (ISO 14971:2007, korrigierte Fassung 2007-10-01)
Norm
ÖNORM EN ISO 11135-1
Ausgabedatum : 2007 08 01
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Ethylenoxid - Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO 11135-1:2007)
Norm
ÖNORM EN ISO 22794
Ausgabedatum : 2010 01 15
Zahnheilkunde - Implantierbare Materialien zum Auffüllen von Knochendefekten und zur Augmentation bei oralen und maxillofazialen Eingriffen - Inhalt der Technischen Dokumentation (ISO 22794:2007, korrigierte Fassung 2009-01-15)
Norm
ÖNORM EN ISO 10993-1
Ausgabedatum : 2011 03 15
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 1: Beurteilung und Prüfung im Rahmen eines Risikomanagementverfahrens (ISO 10993-1:2009 + Cor 1:2010) (konsolidierte Fassung)