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Norm
ÖNORM EN ISO 13408-3
Ausgabedatum: 2011 09 15
Aseptische Herstellung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Teil 3: Gefriertrocknung (ISO 13408-3:2006)
Der vorliegende Teil von ISO 13408 legt die Anforderungen an Ausrüstung, Verfahren, Programme und
Verfahrensweisen zur Kontrolle und Validierung der Gefriertrocknung als...
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Gültig
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 19 Seiten
Sprache:
Deutsch
| Englisch
| Download DE/EN
Standards mitgestalten:
ICS
Der vorliegende Teil von ISO 13408 legt die Anforderungen an Ausrüstung, Verfahren, Programme und
Verfahrensweisen zur Kontrolle und Validierung der Gefriertrocknung als ein aseptisches Verfahren fest und
stellt einen Leitfaden dafür zur Verfügung. Er behandelt nicht die physikalischen/chemischen Zielvorgaben
eines Lyophilisierungsverfahrens.
ÖNORM EN ISO 13408-3
2011 09 15
Aseptische Herstellung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Teil 3: Gefriertrocknung (ISO 134...
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ÖNORM EN 13824
2005 02 01
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Ausgabedatum :
2008 11 13
Quality management systems — Requirements (Corrected version 2009-07)
Norm
ISO 13408-1:2008
Ausgabedatum :
2008 06 10
Aseptic processing of health care products — Part 1: General requirements
Norm
ISO 13408-4:2005
Ausgabedatum :
2005 10 28
Aseptic processing of health care products — Part 4: Clean-in-place technologies
Norm
ISO 13408-5:2006
Ausgabedatum :
2006 11 15
Aseptic processing of health care products — Part 5: Sterilization in place
Norm
ISO 13408-1:2008
Ausgabedatum :
2008 06 10
Aseptic processing of health care products — Part 1: General requirements
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Ausgabedatum :
2005 10 28
Aseptic processing of health care products — Part 4: Clean-in-place technologies
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ISO 13408-5:2006
Ausgabedatum :
2006 11 15
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