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Norm

ÖNORM EN 46002

Ausgabedatum: 1996 12 01

Qualitätssicherungssysteme - Medizinprodukte - Besondere Anforderungen für die Anwendung von EN ISO 9002

Diese Norm legt zusammen mit EN 29002 Anforderungen an das Qualitätssicherungssystem für die Produktion und Installation von medizinischen Geräten fest. Diese Norm ist zu...
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ZURÜCKGEZOGEN : 2004 02 02
§ Im Gesetz zitiert
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 13 Seiten
Sprache:
Deutsch | Englisch
Aktuell Gültig:
ÖVE/ÖNORM EN ISO 13485:2022 02 01
Standards mitgestalten:
Komitee 129: Qualitätsmanagementsysteme und Business-Excellence
ICS
03.120.10 11.040.01
Fachgebiete
Gesundheitswesen, Medizinische Geräte, Medizinische Geräte im Allgemeinen Dienstleistungen & Management, Betriebswirtschaft. Betriebsleitung. Qualität, Qualitätsmanagement. Qualitätssicherung
Diese Norm legt zusammen mit EN 29002 Anforderungen an das Qualitätssicherungssystem für die Produktion und Installation von medizinischen Geräten fest. Diese Norm ist zusammen mit EN 29002 anwendbar, wenn das Qualitäts- sicherungssystem eines Lieferanten für medizinische Geräte in Übereinstimmung mit nationalen Vorschriften beurteilt wird. Wird diese Norm als Teil einer Beurteilung durch Dritte für nationale Vorschriften angewendet, kann der Prüfer vom Lieferanten Zugang zu vertraulichen Daten fordern. Der Lieferant ist jedoch nicht verpflichtet, Kopien dieser Daten zur Verfügung zu stellen.
ÖVE/ÖNORM EN ISO 13485
2022 02 01
Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:20...
Norm
ÖVE/ÖNORM EN ISO 13485
2022 02 01
Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:20...
Norm
ÖVE/ÖNORM EN ISO 13485
2017 08 01
Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:20...
Norm
ÖVE/ÖNORM EN ISO 13485
2017 08 01
Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:20...
Norm
ÖVE/ÖNORM EN ISO 13485
2016 07 01
Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:20...
Norm
ÖVE/ÖNORM EN ISO 13485
2016 07 01
Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:20...
Norm
ÖNORM EN ISO 13485
2012 11 01
Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:20...
Norm
ÖNORM EN ISO 13485
2012 11 01
Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:20...
Norm
ÖNORM EN ISO 13485
2010 02 15
Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:20...
Norm
ÖNORM EN ISO 13485
2010 02 15
Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:20...
Norm
ÖNORM EN ISO 13485
2007 11 01
Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:20...
Norm
ÖNORM EN ISO 13485
2007 11 01
Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:20...
Norm
ÖNORM EN ISO 13485
2003 11 01
Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:20...
Norm
ÖNORM EN ISO 13485
2003 11 01
Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:20...
Norm
ÖVE/ÖNORM EN ISO 13488
2001 04 01
Qualitätssicherungssysteme - Medizinprodukte - Besondere Anforderungen für die Anwendung von EN ISO ...
Norm
ÖNORM EN 46002
1996 12 01
Qualitätssicherungssysteme - Medizinprodukte - Besondere Anforderungen für die Anwendung von EN ISO ...
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ÖNORM EN 46002
1994 02 01
Qualitätssicherungssysteme - Medizinprodukte - Besondere Anforderungen für die Anwendung von EN 2900...
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ÖNORM EN ISO 13485
Ausgabedatum : 2003 11 01
Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2003)
Norm
ÖVE/ÖNORM EN ISO 13488
Ausgabedatum : 2001 04 01
Qualitätssicherungssysteme - Medizinprodukte - Besondere Anforderungen für die Anwendung von EN ISO 9002 (Überprüfung der EN 46002:1996) (identisch mit ISO 13488:1996)