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Norm

ÖNORM EN ISO 11737-2

Ausgabedatum: 2010 04 01

Sterilisation von Medizinprodukten - Mikrobiologische Verfahren - Teil 2: Prüfungen der Sterilität bei der Definition, Validierung und Aufrechterhaltung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO 11737-2:2009)

Dieser Teil von ISO 11737 legt die allgemeinen Kriterien für Prüfungen der Sterilität von Medizinprodukten fest, die einer Behandlung mit dem sterilisierenden Agens unter...
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ZURÜCKGEZOGEN : 2020 06 16
§ Im Gesetz zitiert
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 25 Seiten
Sprache:
Deutsch | Englisch | Download DE/EN
Aktuell Gültig:
ÖNORM EN ISO 11737-2:2020 06 15
Standards mitgestalten:
Komitee 215: Sterilisation und Desinfektion von Medizinprodukten
ICS
07.100.10 11.080.01
Fachgebiete
Gesundheitswesen, Sterilisation und Desinfektion von Medizinprodukten, Sterilisation und Desinfektion im Allgemeinen Gesundheitswesen, Gesundheitswesen. Medizin, Medizinische Mikrobiologie Gesundheitswesen, Mikrobiologie, Medizinische Mikrobiologie
Dieser Teil von ISO 11737 legt die allgemeinen Kriterien für Prüfungen der Sterilität von Medizinprodukten fest, die einer Behandlung mit dem sterilisierenden Agens unterzogen worden sind, was einen Teil des festgelegten Sterilisationsverfahrens darstellt. Diese Prüfungen sind vorgesehen, wenn ein Sterilisationsverfahren definiert, validiert oder aufrechterhalten wird.
ÖNORM EN ISO 11737-2
2020 06 15
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Mikrobiologische Verfahren - Teil 2: Prüfu...
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ÖNORM EN ISO 11737-2
2010 04 01
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2000 07 01
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ISO 10012:2003
Ausgabedatum : 2003 04 14
Measurement management systems — Requirements for measurement processes and measuring equipment
Norm
ISO 10012:2003
Ausgabedatum : 2003 04 14
Measurement management systems — Requirements for measurement processes and measuring equipment
Norm
ISO 11737-1:2006
Ausgabedatum : 2006 03 20
Sterilization of medical devices — Microbiological methods — Part 1: Determination of a population of microorganisms on products (Corrected version 2006-03)
Norm
ISO 13485:2003
Ausgabedatum : 2003 07 03
Medical devices — Quality management systems — Requirements for regulatory purposes
Norm
ISO/IEC 17025:2005
Ausgabedatum : 2005 05 12
General requirements for the competence of testing and calibration laboratories (Corrected version 2005-05)
Norm
ÖNORM EN ISO 11737-2
Ausgabedatum : 2020 06 15
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Mikrobiologische Verfahren - Teil 2: Prüfungen der Sterilität bei der Definition, Validierung und Aufrechterhaltung eines Sterilisationsverfahrens (ISO 11737-2:2019)
Norm
ISO 11737-2:2009
Ausgabedatum : 2009 11 06
Sterilization of medical devices — Microbiological methods — Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process