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Norm

ÖVE/ÖNORM EN 60601-2-50

Ausgabedatum: 2010 04 01

Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-50: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Säuglings-Phototherapiegeräten (IEC 60601-2-50:2009) (deutsche Fassung)

Diese Internationale Norm gilt für die Basissicherheit und wesentliche Leistungsmerkmale für Säuglings-Phototherapiegeräte, das Strahlung im Hauptstrahlungsspektrum im Be...
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ZURÜCKGEZOGEN : 2019 12 01
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 32 Seiten
Sprache:
Deutsch
Diese Internationale Norm gilt für die Basissicherheit und wesentliche Leistungsmerkmale für Säuglings-Phototherapiegeräte, das Strahlung im Hauptstrahlungsspektrum im Bereich zwischen 400 nm und 550 nm erzeugt, um die Bilirubinkonzentration im Körper von Säuglingen zu reduzieren, nachfolgend als ME-Geräte bezeichnet. Diese Besonderen Festlegungen legen Anforderungen für die Sicherheit von Säuglings-Phototherapiegeräten fest. Andere Methoden zum Nachweis der Übereinstimmung mit spezifischen Abschnitten, die eine gleichwertige Sicherheit bieten, werden als übereinstimmend gewertet, wenn der Hersteller in der Risikomanagement-Akte nachweist, dass das durch die Gefährdung hervorgerufene Risiko im Vergleich zu dem durch die Behandlung durch das ME-Gerät gewonnenen Nutzen akzeptabel erscheint.
OVE EN IEC 60601-2-50
2022 10 01
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-50: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlic...
Norm
OVE EN IEC 60601-2-50
2022 10 01
Medical electrical equipment - Part 2-50: Particular requirements for the basic safety and essential...
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OVE EN 60601-2-50
2017 10 01
Medical electrical equipment -- Part 2-50: Particular requirements for the basic safety and essenti...
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OVE EN 60601-2-50
2017 10 01
Medizinische elektrische Geräte -- Teil 2-50: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließl...
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ÖVE/ÖNORM EN 60601-2-50
2010 04 01
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-50: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlic...
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ÖVE/ÖNORM EN 60601-2-50
2003 05 01
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-50: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Säuglings...
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Norm
OVE EN 60601-2-50
Ausgabedatum : 2017 10 01
Medical electrical equipment -- Part 2-50: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant phototherapy equipment ( IEC 60601-2-50:2009 + Cor.1:2010 + A1:2016) (english version)
Norm
OVE EN 60601-2-50
Ausgabedatum : 2017 10 01
Medizinische elektrische Geräte -- Teil 2-50: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Säuglings-Phototherapiegeräten ( IEC 60601-2-50:2009 + Cor.1:2010 + A1:2016) (deutsche Fassung)