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Norm
ÖNORM EN 1639
Ausgabedatum: 2010 03 15
Zahnheilkunde - Medizinprodukte für die Zahnheilkunde - Instrumente
Diese Europäische Norm legt allgemeine Anforderungen an Instrumente fest, die in der Zahn-, Mund- und
Kieferheilkunde verwendet werden und die Medizinprodukte sind. Sie ...
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Gültig
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 16 Seiten
Sprache:
Deutsch
| Englisch
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Standards mitgestalten:
ICS
Diese Europäische Norm legt allgemeine Anforderungen an Instrumente fest, die in der Zahn-, Mund- und
Kieferheilkunde verwendet werden und die Medizinprodukte sind. Sie enthält Anforderungen an die
vorgesehene Leistung, die Konstruktionsmerkmale, die Bauteile, die Wiederaufbereitung, die Verpackung, die
Kennzeichnung, die Etikettierung der Instrumente und die Informationen durch den Hersteller.
Für Prüfungen, die die Konformität mit dieser Norm nachweisen, gelten die entsprechenden Normen der
Ebene 3, falls anwendbar.
Norm
ISO 8601:2004
Ausgabedatum :
2004 12 03
Data elements and interchange formats — Information interchange — Representation of dates and times
Norm
ÖNORM EN 23964
Ausgabedatum :
1991 11 01
Zahnheilkunde - Zahnärztliche Handstücke - Anschlußmaße
Norm
ÖNORM EN 21942-3
Ausgabedatum :
1994 05 01
Zahnheilkunde - Terminologie - Teil 3: Zahnärztliche Instrumente (ISO 1942-3:1989)
Norm
ÖNORM EN ISO 9168
Ausgabedatum :
2009 11 01
Zahnheilkunde - Schlauchanschlüsse für luftbetriebene zahnärztliche Handstücke (ISO 9168:2009)
Norm
ÖNORM EN ISO 3630-1
Ausgabedatum :
2008 05 01
Zahnheilkunde - Wurzelkanalinstrumente - Teil 1: Allgemeine Anforderungen und Prüfverfahren (ISO 3630-1:2008)
Norm
ÖNORM EN ISO 1797-1
Ausgabedatum :
1995 09 01
Zahnärztliche rotierende Instrumente - Schäfte - Teil 1: Schäfte aus Metall (ISO 1797-1:1992)
Norm
ÖNORM EN ISO 2157
Ausgabedatum :
1996 01 01
Zahnärztliche rotierende Instrumente - Nenndurchmesser und Bezeichnungsnummer (ISO 2157:1992)
Norm
ÖNORM EN ISO 1797-2
Ausgabedatum :
1995 09 01
Zahnärztliche rotierende Instrumente - Schäfte - Teil 2: Schäfte aus Kunststoff (ISO 1797-2:1992)
Norm
ÖNORM EN ISO 7711-2
Ausgabedatum :
1996 05 01
Zahnärztliche rotierende Instrumente - Diamantinstrumente - Teil 2: Scheiben (ISO 7711-2:1992)
Norm
ÖNORM EN ISO 9687
Ausgabedatum :
1996 05 01
Zahnärztliche Ausrüstung - Graphische Symbole (ISO 9687:1993)
Norm
ÖNORM EN ISO 10323
Ausgabedatum :
1996 05 01
Zahnärztliche rotierende Instrumente - Bohrungsdurchmesser für Scheiben und Räder (ISO 10323:1991)
Norm
ÖNORM EN ISO 9173-1
Ausgabedatum :
2006 08 01
Zahnheilkunde - Extraktionszangen - Teil 1: Allgemeine Anforderungen und Prüfverfahren (ISO 9173-1:2006)
Norm
ÖNORM EN ISO 7711-3
Ausgabedatum :
2005 02 01
Zahnheilkunde - Rotierende Diamantinstrumente - Teil 3: Korngrößen, Bezeichnung und Farbkennzeichnung (ISO 7711-3:2004)
Norm
ÖNORM EN ISO 13397-1
Ausgabedatum :
1996 07 01
Parodontalküretten, zahnärztliche Schaber und Exkavatoren - Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 13397-1:1995)
Norm
ÖNORM EN ISO 13295
Ausgabedatum :
2007 10 01
Zahnheilkunde - Träger für rotierende Instrumente (ISO 13295:2007)
Norm
ÖNORM EN ISO 3630-3
Ausgabedatum :
1996 10 01
Zahnärztliche Wurzelkanalinstrumente - Teil 3: Füllungsverdichter, -stopfer und -verteiler (ISO 3630-3:1994)
Norm
ÖNORM EN ISO 13397-2
Ausgabedatum :
2005 10 01
Zahnheilkunde - Parodontalküretten, Zahnreiniger und Exkavatoren - Teil 2: Parodontalküretten vom Gr-Typ (ISO 13397-2:2005)
Norm
ÖNORM EN ISO 13397-3
Ausgabedatum :
1997 02 01
Parodontalküretten, Zahnreiniger und Exkavatoren - Teil 3: Zahnreiniger - H-Typ (ISO 13397-3:1996)
Norm
ÖNORM EN ISO 7785-2
Ausgabedatum :
1998 05 01
Zahnärztliche Handstücke - Teil 2: Gerade und abgewinkelte angetriebene Handstücke (ISO 7785-2:1995)
Norm
ÖNORM EN ISO 13397-4
Ausgabedatum :
1998 07 01
Parodontalküretten, Zahnreiniger und Exkavatoren - Teil 4: Zahnärztliche Exkavatoren - Runder Typ (ISO 13397-4:1997)
Norm
ÖNORM EN 1041
Ausgabedatum :
2008 11 01
Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von Medizinprodukten
Norm
ÖNORM EN ISO 7711-1
Ausgabedatum :
2009 11 01
Zahnärztliche rotierende Instrumente - Diamantinstrumente - Teil 1: Maße, Anforderungen, Kennzeichnung und Verpackung (ISO 7711-1:1998, einschließlich Amd 1:2009)
Norm
ÖNORM EN ISO 3823-1
Ausgabedatum :
1999 05 01
Zahnärztliche rotierende Instrumente - Bohrer - Teil 1: Stahl- und Hartmetallbohrer (ISO 3823-1:1997)
Norm
ÖNORM EN ISO 7885
Ausgabedatum :
2001 06 01
Sterile zahnärztliche Injektionskanülen zum einmaligen Gebrauch (ISO 7885:2000)
Norm
ÖNORM EN ISO 7785-1
Ausgabedatum :
1999 09 01
Zahnärztliche Handstücke - Teil 1: Schnellaufende luftbetriebene Turbinen-Handstücke (ISO 7785-1:1997)
Norm
ÖNORM EN ISO 15606
Ausgabedatum :
2000 05 01
Zahnärztliche Handstücke - Luftbetriebene Entferner und Entfernerspitzen (ISO 15606:1999)
Norm
ÖNORM EN ISO 15098-2
Ausgabedatum :
2000 07 01
Zahnärztliche Pinzetten - Teil 2: Meriam-Typ (ISO 15098-2:2000)
Norm
ÖNORM EN ISO 15098-3
Ausgabedatum :
2000 07 01
Zahnärztliche Pinzetten - Teil 3: College-Typ (ISO 15098-3:2000)
Norm
ÖNORM EN ISO 9873
Ausgabedatum :
2000 09 01
Zahnärztliche Handinstrumente - Wiederverwendbare Spiegel und Handgriffe (ISO 9873:1998)
Norm
ÖNORM EN ISO 15087-2
Ausgabedatum :
2001 01 01
Zahnärztliche Wurzelheber - Teil 2: Warwick James Wurzelheber (ISO 15087-2:2000)
Norm
ÖNORM EN ISO 15087-3
Ausgabedatum :
2001 01 01
Zahnärztliche Wurzelheber - Teil 3: Cryer Wurzelheber (ISO 15087-3:2000)
Norm
ÖNORM EN ISO 15087-4
Ausgabedatum :
2001 01 01
Zahnärztliche Wurzelheber - Teil 4: Coupland Wurzelheber (ISO 15087-4:2000)
Norm
ÖNORM EN ISO 15087-6
Ausgabedatum :
2001 01 01
Zahnärztliche Wurzelheber - Teil 6: Flohr Wurzelheber (ISO 15087-6:2000)
Norm
ÖNORM EN ISO 15087-5
Ausgabedatum :
2001 01 01
Zahnärztliche Wurzelheber - Teil 5: Bein Wurzelheber (ISO 15087-5:2000)
Norm
ÖNORM EN ISO 7153-1
Ausgabedatum :
2001 02 01
Chirurgische Instrumente - Metallische Werkstoffe - Teil 1: Nichtrostender Stahl (ISO 7153-1:1991, einschließlich Änderung 1:1999)
Norm
ÖNORM EN ISO 13402
Ausgabedatum :
2001 02 01
Chirurgische und zahnärztliche Handinstrumente - Bestimmung der Beständigkeit gegenüber Sterilisation, Korrosion und Wärmebehandlung (ISO 13402:1995)
Norm
ÖNORM EN ISO 3630-2
Ausgabedatum :
2001 06 01
Zahnärztliche Wurzelkanalinstrumente - Teil 2: Erweiterer (ISO 3630-2:2000)
Norm
ÖNORM EN ISO 15098-1
Ausgabedatum :
2001 06 01
Zahnärztliche Pinzetten - Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 15098-1:2000)
Norm
ÖNORM EN ISO 15087-1
Ausgabedatum :
2002 02 01
Zahnärztliche Wurzelheber - Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 15087-1:1999)
Norm
ÖNORM EN 556-1
Ausgabedatum :
2006 12 01
Sterilisation von Medizinprodukten - Anforderungen an Medizinprodukte, die als "STERIL" gekennzeichnet werden - Teil 1: Anforderungen an Medizinprodukte, die in der Endpackung sterilisiert wurden (konsolidierte Fassung)
Norm
ÖNORM EN ISO 14155-1
Ausgabedatum :
2009 12 01
Klinische Prüfung von Medizinprodukten an Menschen - Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 14155-1:2003)
Norm
ÖNORM EN ISO 3823-2
Ausgabedatum :
2008 11 01
Zahnheilkunde - Rotierende Bohrinstrumente - Teil 2: Finierer (ISO 3823-2:2003 + Amd. 1:2008) (konsolidierte Fassung)
Norm
ÖNORM EN ISO 14155-2
Ausgabedatum :
2009 12 01
Klinische Prüfung von Medizinprodukten an Menschen - Teil 2: Klinische Prüfpläne (ISO 14155-2:2003)
Norm
ÖNORM EN ISO 21533
Ausgabedatum :
2003 12 01
Zahnheilkunde - Wiederverwendbare Ampullenspritzen für intraligamentale Injektionen (ISO 21533:2003)
Norm
ÖNORM EN ISO 17664
Ausgabedatum :
2004 06 01
Sterilisation von Medizinprodukten - Vom Hersteller bereitzustellende Informationen für die Aufbereitung von resterilisierbaren Medizinprodukten (ISO 17664:2004)
Norm
ÖNORM EN 1640
Ausgabedatum :
2010 03 15
Zahnheilkunde - Medizinprodukte für die Zahnheilkunde - Ausrüstung
Norm
ÖNORM EN ISO 8325
Ausgabedatum :
2004 12 01
Zahnheilkunde - Prüfverfahren für rotierende Instrumente (ISO 8325:2004)
Norm
ÖNORM EN ISO 11137-1
Ausgabedatum :
2006 07 01
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO 11137-1:2006)
Norm
ÖNORM EN ISO 11607-1
Ausgabedatum :
2009 12 01
Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607-1:2006)
Norm
ÖNORM EN ISO 15883-1
Ausgabedatum :
2009 12 01
Reinigungs-Desinfektionsgeräte - Teil 1: Allgemeine Anforderungen, Begriffe und Prüfverfahren (ISO 15883-1:2006)
Norm
ÖNORM EN ISO 11607-2
Ausgabedatum :
2006 07 01
Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2: Validierungsanforderungen an Prozesse der Formgebung, Siegelung und des Zusammenstellens (ISO 11607-2:2006)
Norm
ÖNORM EN ISO 21671
Ausgabedatum :
2006 11 01
Zahnheilkunde - Rotierende Polierer (ISO 21671:2006)
Norm
ÖNORM EN ISO 17665-1
Ausgabedatum :
2006 11 01
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Feuchte Hitze - Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO 17665-1:2006)
Norm
ÖNORM EN ISO 14971
Ausgabedatum :
2009 12 15
Medizinprodukte - Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte (ISO 14971:2007, korrigierte Fassung 2007-10-01)
Norm
ÖNORM EN ISO 11135-1
Ausgabedatum :
2007 08 01
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Ethylenoxid - Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO 11135-1:2007)
Norm
ÖNORM EN ISO 21531
Ausgabedatum :
2009 06 15
Zahnheilkunde - Graphische Symbole für Dentalinstrumente (ISO 21531:2009)