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Norm
ÖNORM EN 1641
Ausgabedatum: 2010 03 15
Zahnheilkunde - Medizinprodukte für die Zahnheilkunde - Werkstoffe
Diese Europäische Norm legt allgemeine Anforderungen an die Werkstoffe fest, die in der Zahn-, Mund- und
Kieferheilkunde für die Wiederherstellung der Form und Funktion ...
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Gültig
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 13 Seiten
Sprache:
Deutsch
| Englisch
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Standards mitgestalten:
ICS
Diese Europäische Norm legt allgemeine Anforderungen an die Werkstoffe fest, die in der Zahn-, Mund- und
Kieferheilkunde für die Wiederherstellung der Form und Funktion der Zähne verwendet werden und die Medizinprodukte
sind. Für die Anwendung dieser Norm werden diese Werkstoffe als restaurative Werkstoffe
bezeichnet. Dentalimplantate sind ausdrücklich ausgeschlossen und werden in EN 1642 beschrieben. Diese
Norm legt Anforderungen an die geplante Leistung, die Konstruktionsmerkmale, die Bestandteile, die
Sterilisation, die Verpackung, die Kennzeichnung, die Etikettierung und an die Informationen durch den
Hersteller fest.
Für Prüfungen, die die Konformität mit dieser Norm nachweisen, gelten die entsprechenden Normen der
Ebene 3, falls anwendbar.
Norm
ISO 8601:2004
Ausgabedatum :
2004 12 03
Data elements and interchange formats — Information interchange — Representation of dates and times
Norm
ÖNORM EN 21942-2
Ausgabedatum :
1993 08 01
Zahnheilkunde - Terminologie - Teil 2: Dentalwerkstoffe (ISO 1942-2:1989)
Norm
ÖNORM EN ISO 9693
Ausgabedatum :
2000 12 01
Dentale restaurative Metallkeramiksysteme (ISO 9693:1999)
Norm
ÖNORM EN ISO 10477
Ausgabedatum :
2005 02 01
Zahnheilkunde - Kronen- und Brückenkunststoffe (ISO 10477:2004)
Norm
ÖNORM EN ISO 7405
Ausgabedatum :
2009 05 01
Zahnheilkunde - Beurteilung der Biokompatibilität von in der Zahnheilkunde verwendeten Medizinprodukten (ISO 7405:2008)
Norm
ÖNORM EN 1041
Ausgabedatum :
2008 11 01
Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von Medizinprodukten
Norm
ÖNORM EN ISO 6877
Ausgabedatum :
2006 07 01
Zahnheilkunde - Wurzelkanalfüllstifte (ISO 6877:2006)
Norm
ÖNORM EN ISO 7551
Ausgabedatum :
1998 10 01
Zahnärztliche absorbierende Spitzen (ISO 7551:1996)
Norm
ÖNORM EN ISO 6872
Ausgabedatum :
2009 01 01
Zahnheilkunde - Keramische Werkstoffe (ISO 6872:2008)
Norm
ÖNORM EN ISO 9917-2
Ausgabedatum :
1999 11 01
Zahnärztliche wasserhärtende Zemente - Teil 2: Lichtaktivierte Zemente (ISO 9917-2:1998)
Norm
ÖNORM EN ISO 4049
Ausgabedatum :
2010 03 15
Zahnheilkunde - Polymerbasierende Restaurationsmaterialien (ISO 4049:2009)
Norm
ÖNORM EN ISO 13716
Ausgabedatum :
2000 11 01
Zahnheilkunde - Reversible-irreversible Hydrokolloid-Abformmaterialiensysteme (ISO 13716:1999)
Norm
ÖNORM EN ISO 7491
Ausgabedatum :
2000 12 01
Zahnärztliche Werkstoffe - Bestimmung der Farbbeständigkeit (ISO 7491:2000)
Norm
ÖNORM EN ISO 10271
Ausgabedatum :
2006 07 01
Dentale metallische Werkstoffe - Korrosionsprüfverfahren (ISO 10271:2001/Cor.1:2005) (konsolidierte Fassung)
Norm
ÖNORM EN ISO 10139-2
Ausgabedatum :
2010 01 15
Zahnheilkunde - Weichbleibende Unterfütterungswerkstoffe für Prothesen - Teil 2: Werkstoffe für die Langzeitanwendung (ISO 10139-2:2009)
Norm
ÖNORM EN ISO 6876
Ausgabedatum :
2003 04 01
Zahnärztliche Wurzelkanalfüllungswerkstoffe (ISO 6876:2001)
Norm
ÖNORM EN ISO 14155-1
Ausgabedatum :
2009 12 01
Klinische Prüfung von Medizinprodukten an Menschen - Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 14155-1:2003)
Norm
ÖNORM EN ISO 14155-2
Ausgabedatum :
2009 12 01
Klinische Prüfung von Medizinprodukten an Menschen - Teil 2: Klinische Prüfpläne (ISO 14155-2:2003)
Norm
ÖNORM EN ISO 9917-1
Ausgabedatum :
2008 02 01
Zahnheilkunde - Wasserhärtende Zemente - Teil 1: Zemente, die beim Vermischen von Pulver und Flüssigkeit über eine Säure-Base-Reaktion abbinden (ISO 9917-1:2007)
Norm
ÖNORM EN ISO 3107
Ausgabedatum :
2006 06 01
Zahnheilkunde - Zinkoxideugenolzemente und eugenolfreie Zinkoxidzemente (ISO 3107:2004/Cor.1:2006) (konsolidierte Fassung)
Norm
ÖNORM EN ISO 24234
Ausgabedatum :
2005 02 01
Zahnheilkunde - Quecksilber und Legierungen für zahnärztliche Amalgame (ISO 24234:2004)
Norm
ÖNORM EN ISO 10139-1
Ausgabedatum :
2006 06 01
Zahnheilkunde - Weichbleibende Unterfütterungswerkstoffe für Prothesen - Teil 1: Werkstoffe für kurzzeitige Anwendungen (ISO 10139-1:2005/Cor.1:2006) (konsolidierte Fassung)
Norm
ÖNORM EN ISO 15854
Ausgabedatum :
2005 11 01
Zahnheilkunde - Guss- und Basisplattenwachse (ISO 15854:2005)
Norm
ÖNORM EN ISO 6874
Ausgabedatum :
2005 12 01
Zahnheilkunde - Kunststoffe zur Fissurenversiegelung (ISO 6874:2005)
Norm
ÖNORM EN ISO 22112
Ausgabedatum :
2006 05 01
Zahnheilkunde - Künstliche Zähne für Dentalprothesen (ISO 22112:2005)
Norm
ÖNORM EN ISO 15841
Ausgabedatum :
2007 01 01
Zahnheilkunde - Drähte für die Kieferorthopädie (ISO 15841:2006)
Norm
ÖNORM EN ISO 22674
Ausgabedatum :
2007 02 01
Zahnheilkunde - Metallische Werkstoffe für festsitzenden und herausnehmbaren Zahnersatz und Vorrichtungen (ISO 22674:2006)
Norm
ÖNORM EN ISO 14971
Ausgabedatum :
2009 12 15
Medizinprodukte - Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte (ISO 14971:2007, korrigierte Fassung 2007-10-01)
Norm
ÖNORM EN ISO 21606
Ausgabedatum :
2007 10 01
Zahnheilkunde - Elastomere Elemente für die Kieferorthopädie (ISO 21606:2007)
Norm
ÖNORM EN ISO 20795-1
Ausgabedatum :
2009 02 15
Zahnheilkunde - Kunststoffe - Teil 1: Prothesenkunststoffe (ISO 20795-1:2008)
Norm
ÖNORM EN ISO 10993-1
Ausgabedatum :
2010 03 15
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 1: Beurteilung und Prüfung innerhalb eines Risikomanagementverfahrens (ISO 10993-1:2009)