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Norm
ÖNORM EN ISO 22794
Ausgabedatum: 2010 01 15
Zahnheilkunde - Implantierbare Materialien zum Auffüllen von Knochendefekten und zur Augmentation bei oralen und maxillofazialen Eingriffen - Inhalt der Technischen Dokumentation (ISO 22794:2007, korrigierte Fassung 2009-01-15)
Diese Internationale Norm ist anwendbar für implantierbare Materialien, ob resorbierbar oder nicht resorbierbar, die als Dentalprodukte zum Auffüllen von Knochendefekten ...
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Gültig
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 14 Seiten
Sprache:
Deutsch
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Standards mitgestalten:
ICS
Fachgebiete
Diese Internationale Norm ist anwendbar für implantierbare Materialien, ob resorbierbar oder nicht resorbierbar, die als Dentalprodukte zum Auffüllen von Knochendefekten und zur Augmentation bei oralen und maxillofazialen Eingriffen verwendet werden. Produkte, die im hauptsächlich aus reinem (> 90 %) Hydroxilapatit bestehen, werden in dieser Norm nicht beschrieben. Die Bewertung umfasst die physikalisch-chemischen, mechanischen, biologischen und klinischen Aspekte und das Verhalten der implantierbaren Dentalprodukte. Diese Internationale Norm gilt nicht für Materialien wie Autotransplantate, allogene Transplantate und Mem-branen, sowie für Produkte, deren hauptsächlicher Anwendungszweck darin besteht, ein Arzneimittel abzugeben.
ÖNORM EN ISO 22794
2010 01 15
Zahnheilkunde - Implantierbare Materialien zum Auffüllen von Knochendefekten und zur Augmentation be...
Norm
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ÖNORM EN ISO 22794
2007 10 01
Zahnheilkunde - Implantierbare Materialien zum Auffüllen von Knochendefekten und zur Augmentation be...
Norm
Norm
ISO 10993-1:2009
Ausgabedatum :
2009 10 13
Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing within a risk management process
Norm
ISO 10993-17:2002
Ausgabedatum :
2002 11 27
Biological evaluation of medical devices — Part 17: Establishment of allowable limits for leachable substances
Norm
ISO 11135-1:2007
Ausgabedatum :
2007 04 27
Sterilization of health care products — Ethylene oxide — Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (Corrected version 2007-10)
Norm
ISO 11137-1:2006
Ausgabedatum :
2006 04 19
Sterilization of health care products — Radiation — Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
Norm
ISO 11607-2:2006
Ausgabedatum :
2006 04 07
Packaging for terminally sterilized medical devices — Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes
Norm
ISO 13408-1:2008
Ausgabedatum :
2008 06 10
Aseptic processing of health care products — Part 1: General requirements
Norm
ISO 14155-1:2003
Ausgabedatum :
2003 02 26
Clinical investigation of medical devices for human subjects — Part 1: General requirements
Norm
ISO 14155-2:2003
Ausgabedatum :
2003 05 16
Clinical investigation of medical devices for human subjects — Part 2: Clinical investigation plans
Norm
ISO 14937:2009
Ausgabedatum :
2009 10 14
Sterilization of health care products — General requirements for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
Norm
ISO 14971:2007
Ausgabedatum :
2007 02 28
Medical devices — Application of risk management to medical devices (Corrected version 2007-09)
Norm
ISO 17665-1:2006
Ausgabedatum :
2006 08 17
Sterilization of health care products — Moist heat — Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
Norm
ÖNORM EN 1041
Ausgabedatum :
2008 11 01
Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von Medizinprodukten
Norm
ISO 10993-17:2002
Ausgabedatum :
2002 11 27
Biological evaluation of medical devices — Part 17: Establishment of allowable limits for leachable substances
Norm
ISO 11135-1:2007
Ausgabedatum :
2007 04 27
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Norm
ISO 11137-1:2006
Ausgabedatum :
2006 04 19
Sterilization of health care products — Radiation — Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
Norm
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Ausgabedatum :
2019 01 31
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ISO 13408-1:2008
Ausgabedatum :
2008 06 10
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Norm
ISO 14155-1:2003
Ausgabedatum :
2003 02 26
Clinical investigation of medical devices for human subjects — Part 1: General requirements
Norm
ISO 14155-2:2003
Ausgabedatum :
2003 05 16
Clinical investigation of medical devices for human subjects — Part 2: Clinical investigation plans
Norm
ISO 14937:2009
Ausgabedatum :
2009 10 14
Sterilization of health care products — General requirements for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
Norm
ISO 14971:2019
Ausgabedatum :
2019 12 10
Medical devices — Application of risk management to medical devices
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ISO 15223:2000
Ausgabedatum :
2000 04 13
Medical devices — Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied
Norm
ISO 17665-1:2006
Ausgabedatum :
2006 08 17
Sterilization of health care products — Moist heat — Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices