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Norm
DIN EN ISO 10993-17
Ausgabedatum: 2009 08
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 17: Nachweis zulässiger Grenzwerte für herauslösbare Bestandteile (ISO 10993-17:2002); Deutsche Fassung EN ISO 10993-17:2009(Daneben gilt DIN EN ISO 10993-17 (2003-06) noch bis 2010-03-21.)
Dieser Teil der ISO 10993 spezifiziert die Bestimmung zulässiger Grenzwerte für herauslösbare Bestandteile aus Medizinprodukten. Er ist für die Anwendung bei der Erstellu...
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ZURÜCKGEZOGEN
: 2024 02 02
Herausgeber:
Deutsches Institut für Normung
Format:
Digital | 38 Seiten
Sprache:
Deutsch
| Englisch
Aktuell Gültig:
ICS
Dieser Teil der ISO 10993 spezifiziert die Bestimmung zulässiger Grenzwerte für herauslösbare Bestandteile aus Medizinprodukten. Er ist für die Anwendung bei der Erstellung von Normen vorgesehen sowie für die Abschätzung geeigneter Grenzwerte in den Fällen, in denen keine Normen vorliegen. Er beschreibt einen systematischen Prozess, mit dem festgestellte Risiken durch toxikologisch gefährliche Substanzen, die in Medizinprodukten enthalten sind, quantitativ bestimmt werden können. Dieser Teil der ISO 10993 ist nicht anwendbar für Produkte, die nicht mit dem Patienten in Kontakt kommen (z. B. Geräte für die in vitro-Diagnostik).
DIN EN ISO 10993-17
2024 02
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 17: Toxikologische Risikobewertung von Medizinpr...
Norm
DIN EN ISO 10993-17
2009 08
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 17: Nachweis zulässiger Grenzwerte für herauslös...
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DIN EN ISO 10993-17
2003 06
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 17: Nachweis zulässiger Grenzwerte für herauslös...
Norm
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DIN EN ISO 10993-17
Ausgabedatum :
2024 02
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 17: Toxikologische Risikobewertung von Medizinproduktbestandteilen (ISO 10993-17:2023); Deutsche Fassung EN ISO 10993-17:2023