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Norm

ÖNORM EN ISO 21534

Ausgabedatum: 2009 08 01

Nichtaktive chirurgische Implantate - Implantate zum Gelenkersatz - Besondere Anforderungen (ISO 21534:2007)

Diese Internationale Norm legt besondere Anforderungen an Implantate für den totalen oder partiellen Gelenkersatz, für künstliche Bänder und für Knochenzement fest, die i...
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Gültig
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 22 Seiten
Sprache:
Deutsch | Englisch | Download DE/EN
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Diese Internationale Norm legt besondere Anforderungen an Implantate für den totalen oder partiellen Gelenkersatz, für künstliche Bänder und für Knochenzement fest, die im Folgenden als Implantate bezeichnet werden. Für die Anwendung dieser Internationalen Norm werden künstliche Bänder und die zu ihnen gehörenden Befestigungsmittel in den Begriff ¿Implantate¿ eingeschlossen. Sie legt Anforderungen an die beabsichtigte Funktion, Konstruktionsmerkmale, Werkstoffe, Designprüfung, Herstellung, Sterilisation, Verpackung und Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller fest. Einige, zum Nachweis der Übereinstimmung mit dieser Internationalen Norm erforderlichen Prüfungen, sind in den Normen der Ebene 3 enthalten oder dort als Verweise angeführt.
ÖNORM EN ISO 21534
2009 08 01
Nichtaktive chirurgische Implantate - Implantate zum Gelenkersatz - Besondere Anforderungen (ISO 215...
Norm
ÖNORM EN ISO 21534
2008 01 01
Nichtaktive chirurgische Implantate - Implantate zum Gelenkersatz - Besondere Anforderungen (ISO 215...
Norm
ÖNORM EN 12010
1998 09 01
Nichtaktive chirurgische Implantate - Implantate zum Gelenkersatz - Besondere Anforderungen
Norm
Norm
ISO 21534:2007
Ausgabedatum : 2007 09 26
Non-active surgical implants — Joint replacement implants — Particular requirements
Norm
ISO 4287:1997
Ausgabedatum : 1997 04 03
Geometrical Product Specifications (GPS) — Surface texture: Profile method — Terms, definitions and surface texture parameters
Norm
ISO 7206-4:2002
Ausgabedatum : 2002 10 25
Implants for surgery — Partial and total hip joint prostheses — Part 4: Determination of endurance properties of stemmed femoral components
Entwurf
ISO/DIS 7206-4
Ausgabedatum : 2008 12 23
Implants for surgery — Partial and total hip joint prostheses — Part 4: Determination of endurance properties and performance of stemmed femoral components
Norm
ISO 7206-8:1995
Ausgabedatum : 1995 04 06
Implants for surgery — Partial and total hip joint prostheses — Part 8: Endurance performance of stemmed femoral components with application of torsion
Norm
ISO 14155-1:2003
Ausgabedatum : 2003 02 26
Clinical investigation of medical devices for human subjects — Part 1: General requirements
Norm
ISO 14242-1:2002
Ausgabedatum : 2002 03 07
Implants for surgery — Wear of total hip-joint prostheses — Part 1: Loading and displacement parameters for wear-testing machines and corresponding environmental conditions for test
Norm
ISO 14242-2:2000
Ausgabedatum : 2000 10 05
Implants for surgery — Wear of total hip-joint prostheses — Part 2: Methods of measurement
Norm
ISO 14243-2:2000
Ausgabedatum : 2000 10 26
Implants for surgery — Wear of total knee-joint prostheses — Part 2: Methods of measurement
Entwurf
ISO/DIS 14243-2
Ausgabedatum : 2008 11 03
Implants for surgery — Wear of total knee-joint prostheses — Part 2: Methods of measurement
Norm
ISO 14630:2008
Ausgabedatum : 2008 01 07
Non-active surgical implants — General requirements
Norm
ISO 4287:1997
Ausgabedatum : 1997 04 03
Geometrical Product Specifications (GPS) — Surface texture: Profile method — Terms, definitions and surface texture parameters
Norm
ISO 7206-4:2010
Ausgabedatum : 2010 06 01
Implants for surgery — Partial and total hip joint prostheses — Part 4: Determination of endurance properties and performance of stemmed femoral components
Norm
ISO 7206-8:1995
Ausgabedatum : 1995 04 06
Implants for surgery — Partial and total hip joint prostheses — Part 8: Endurance performance of stemmed femoral components with application of torsion
Norm
ISO 14155-1:2003
Ausgabedatum : 2003 02 26
Clinical investigation of medical devices for human subjects — Part 1: General requirements
Norm
ISO 14242-1:2014
Ausgabedatum : 2014 10 16
Implants for surgery — Wear of total hip-joint prostheses — Part 1: Loading and displacement parameters for wear-testing machines and corresponding environmental conditions for test
Norm
ISO 14242-2:2016
Ausgabedatum : 2016 09 14
Implants for surgery — Wear of total hip-joint prostheses — Part 2: Methods of measurement
Norm
ISO 14243-2:2016
Ausgabedatum : 2016 09 05
Implants for surgery — Wear of total knee-joint prostheses — Part 2: Methods of measurement
Norm
ISO 14879-1:2000
Ausgabedatum : 2000 05 18
Implants for surgery — Total knee-joint prostheses — Part 1: Determination of endurance properties of knee tibial trays