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Norm
ÖNORM EN ISO 22794
Ausgabedatum: 2007 10 01
Zahnheilkunde - Implantierbare Materialien zum Auffüllen von Knochendefekten und zur Augmentation bei oralen und maxillofazialen Eingriffen - Inhalt der Technischen Dokumentation (ISO 22794:2007)
Diese ÖNORM ist anwendbar für implantierbare Materialien, ob resorbierbar oder nicht resorbierbar, die als Dentalprodukte zur Auffüllung von Knochendefekten und zur Augme...
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ZURÜCKGEZOGEN
: 2010 01 16
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 15 Seiten
Sprache:
Deutsch
| Englisch
Aktuell Gültig:
Standards mitgestalten:
ICS
Fachgebiete
Diese ÖNORM ist anwendbar für implantierbare Materialien, ob resorbierbar oder nicht resorbierbar, die als Dentalprodukte zur Auffüllung von Knochendefekten und zur Augmentation bei oralen und maxillofazialen Eingriffen verwendet werden. Produkte, die im wesentlichen (> 90 %) aus Hydroxilapatit bestehen, sind von dieser Norm ausgeschlossen. Die Bewertung umfasst die physikalisch-chemischen, mechanischen, biologischen und klinischen Aspekte und des Verhaltens von diesen implantierbaren Dentalprodukten. Diese Norm gilt nicht für Materialien wie Autotransplantate, allogene Transplantate und Membranen, und für Produkte, deren vorrangiger Verwendungszweck darin besteht, ein Medikament abzugeben.
ÖNORM EN ISO 22794
2010 01 15
Zahnheilkunde - Implantierbare Materialien zum Auffüllen von Knochendefekten und zur Augmentation be...
Norm
ÖNORM EN ISO 22794
2007 10 01
Zahnheilkunde - Implantierbare Materialien zum Auffüllen von Knochendefekten und zur Augmentation be...
Norm
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Norm
ISO 10993-1:2009
Ausgabedatum :
2009 10 13
Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing within a risk management process
Norm
ISO 10993-17:2002
Ausgabedatum :
2002 11 27
Biological evaluation of medical devices — Part 17: Establishment of allowable limits for leachable substances
Norm
ISO 13408-1:2008
Ausgabedatum :
2008 06 10
Aseptic processing of health care products — Part 1: General requirements
Norm
ISO 14937:2009
Ausgabedatum :
2009 10 14
Sterilization of health care products — General requirements for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
Norm
ISO 14971:2007
Ausgabedatum :
2007 02 28
Medical devices — Application of risk management to medical devices (Corrected version 2007-09)
Norm
ÖNORM EN 1041
Ausgabedatum :
2008 11 01
Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von Medizinprodukten
Norm
ISO 10993-17:2002
Ausgabedatum :
2002 11 27
Biological evaluation of medical devices — Part 17: Establishment of allowable limits for leachable substances
Norm
ISO 11134:1994
Ausgabedatum :
1994 01 27
Sterilization of health care products — Requirements for validation and routine control — Industrial moist heat sterilization
Norm
ISO 11135:1994
Ausgabedatum :
1994 01 27
Medical devices — Validation and routine control of ethylene oxide sterilization
Norm
ISO 11137:1995
Ausgabedatum :
1995 03 09
Sterilization of health care products — Requirements for validation and routine control — Radiation sterilization
Norm
ISO 13408-1:2008
Ausgabedatum :
2008 06 10
Aseptic processing of health care products — Part 1: General requirements
Norm
ISO 14937:2009
Ausgabedatum :
2009 10 14
Sterilization of health care products — General requirements for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
Norm
ISO 14971:2019
Ausgabedatum :
2019 12 10
Medical devices — Application of risk management to medical devices
Norm
ISO 15223:2000
Ausgabedatum :
2000 04 13
Medical devices — Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied
Norm
ÖNORM EN ISO 22794
Ausgabedatum :
2010 01 15
Zahnheilkunde - Implantierbare Materialien zum Auffüllen von Knochendefekten und zur Augmentation bei oralen und maxillofazialen Eingriffen - Inhalt der Technischen Dokumentation (ISO 22794:2007, korrigierte Fassung 2009-01-15)
Norm
ISO 22794:2007
Ausgabedatum :
2007 07 02
Dentistry — Implantable materials for bone filling and augmentation in oral and maxillofacial surgery — Contents of a technical file (Corrected version 2009-01)