ÖNORM EN ISO 20776-1

Dieser Teil der ÖNORM beschreibt das Referenzverfahren für die In-vitro-Prüfung der Empfindlichkeit schnellwachsender bei menschlichen Infektionen wichtiger aerober Bakterien gegen antimikrobielle Wirkstoffe. Die MHK widerspiegelt die Wirksamkeit des Medikaments unter den beschriebenen Prüfbedingungen und sollte für Zwecke der klinischen Führung unter Berücksichtigung weiterer Faktoren wie der Pharmakologie des Medikaments oder der bakteriellen Resistenzmechanismen interpretiert werden. Dies würde die Einstufung von Bakterien als "empfindlich" (S), "intermediär" (I) oder "resistent" (R) ermöglichen. Zusätzlich können Verteilungen der MHKs verwendet werden, um bakterielle Populationen als Wildtypen oder Nicht-Wildtypen festzustellen. Obgleich die klinische Interpretation des MHK-Werts außerhalb des Anwendungsbereichs dieser Norm liegt, sind für bestimmte Kombinationen von antimikrobiellem Wirkstoff und Mikroorganismus Veränderungen des Grundverfahrens erforderlich, um die klinische Interpretation zu erleichtern. Diese Veränderungen sind in eine besondere Tabelle aufgenommen. Sonstige Prüfverfahren für die Keimempfindlichkeit (z. B. Routineverfahren oder diagnostische Testbestecke) sollten zur Validierung mit diesem Referenzverfahren verglichen werden, um vergleichbare und zuverlässige Ergebnisse sicherzustellen.