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Norm
ÖNORM EN ISO 17665-1
Ausgabedatum: 2006 11 01
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Feuchte Hitze - Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO 17665-1:2006)
Diese ÖNORM legt Anforderungen für die Entwicklung, Validierung und Routineüberwachung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte unter Verwendung von feuchter Hi...
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Gültig
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 50 Seiten
Sprache:
Deutsch
| Englisch
| Download DE/EN
Standards mitgestalten:
ICS
Diese ÖNORM legt Anforderungen für die Entwicklung, Validierung und Routineüberwachung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte unter Verwendung von feuchter Hitze fest. Zu den durch die Norm erfassten Sterilisationsverfahren mit feuchter Hitze gehören, ohne darauf begrenzt zu sein : Entlüftungssysteme unter Verwendung gesättigten Dampfs; Systeme mit aktiver Luftentfernung unter Verwendung gesättigten Dampfs; Luft-Dampf-Gemische; Wasserberieselung und Eintauchen in Wasser.
ÖNORM EN ISO 17665-1
2006 11 01
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Feuchte Hitze - Teil 1: Anforderungen an d...
Norm
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ÖNORM EN 554
1994 09 01
Sterilisation von Medizinprodukten - Validierung und Routineüberwachung für die Sterilisation mit fe...
Norm
Norm
ISO 10012:2003
Ausgabedatum :
2003 04 14
Measurement management systems — Requirements for measurement processes and measuring equipment
Norm
ISO 11138-1:2006
Ausgabedatum :
2006 06 26
Sterilization of health care products — Biological indicators — Part 1: General requirements
Norm
ISO 11138-3:2006
Ausgabedatum :
2006 06 26
Sterilization of health care products — Biological indicators — Part 3: Biological indicators for moist heat sterilization processes
Norm
ISO 11140-1:2005
Ausgabedatum :
2005 07 20
Sterilization of health care products — Chemical indicators — Part 1: General requirements
Norm
ISO 11140-3:2007
Ausgabedatum :
2007 03 15
Sterilization of health care products — Chemical indicators — Part 3: Class 2 indicator systems for use in the Bowie and Dick-type steam penetration test
Norm
ISO 11140-4:2007
Ausgabedatum :
2007 03 15
Sterilization of health care products — Chemical indicators — Part 4: Class 2 indicators as an alternative to the Bowie and Dick-type test for detection of steam penetration
Norm
ISO 11140-5:2007
Ausgabedatum :
2007 03 15
Sterilization of health care products — Chemical indicators — Part 5: Class 2 indicators for Bowie and Dick-type air removal tests
Norm
ISO 11607-1:2006
Ausgabedatum :
2006 04 07
Packaging for terminally sterilized medical devices — Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems
Norm
ISO 11607-2:2006
Ausgabedatum :
2006 04 07
Packaging for terminally sterilized medical devices — Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes
Norm
ISO 11737-1:2006
Ausgabedatum :
2006 03 20
Sterilization of medical devices — Microbiological methods — Part 1: Determination of a population of microorganisms on products (Corrected version 2006-03)
Norm
ISO 11737-2:1998
Ausgabedatum :
1998 07 09
Sterilization of medical devices — Microbiological methods — Part 2: Tests of sterility performed in the validation of a sterilization process
Entwurf
ISO/DIS 11737-2
Ausgabedatum :
2007 12 06
Sterilization of medical devices — Microbiological methods — Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process
Norm
ISO 17664:2004
Ausgabedatum :
2004 02 25
Sterilization of medical devices — Information to be provided by the manufacturer for the processing of resterilizable medical devices
Norm
ISO 10012:2003
Ausgabedatum :
2003 04 14
Measurement management systems — Requirements for measurement processes and measuring equipment
Norm
ISO 11138-1:2017
Ausgabedatum :
2017 03 03
Sterilization of health care products — Biological indicators — Part 1: General requirements
Norm
ISO 11138-3:2017
Ausgabedatum :
2017 03 03
Sterilization of health care products — Biological indicators — Part 3: Biological indicators for moist heat sterilization processes
Norm
ISO 11140-1:2014
Ausgabedatum :
2014 10 31
Sterilization of health care products — Chemical indicators — Part 1: General requirements
Norm
ISO 11140-3:2007
Ausgabedatum :
2007 03 15
Sterilization of health care products — Chemical indicators — Part 3: Class 2 indicator systems for use in the Bowie and Dick-type steam penetration test
Norm
ISO 11140-4:2007
Ausgabedatum :
2007 03 15
Sterilization of health care products — Chemical indicators — Part 4: Class 2 indicators as an alternative to the Bowie and Dick-type test for detection of steam penetration
Norm
ISO 11140-5:2007
Ausgabedatum :
2007 03 15
Sterilization of health care products — Chemical indicators — Part 5: Class 2 indicators for Bowie and Dick-type air removal tests
Norm
ISO 11607-1:2019
Ausgabedatum :
2019 01 31
Packaging for terminally sterilized medical devices — Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems
Norm
ISO 11607-2:2019
Ausgabedatum :
2019 01 31
Packaging for terminally sterilized medical devices — Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes
Norm
ISO 11737-1:2018
Ausgabedatum :
2018 01 12
Sterilization of health care products — Microbiological methods — Part 1: Determination of a population of microorganisms on products
Norm
ISO 11737-2:2019
Ausgabedatum :
2019 12 02
Sterilization of health care products — Microbiological methods — Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process
Norm
ISO 13485:2003
Ausgabedatum :
2003 07 03
Medical devices — Quality management systems — Requirements for regulatory purposes
Norm
ISO 17664:2017
Ausgabedatum :
2017 10 25
Processing of health care products — Information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of medical devices
Norm
ISO 17665-1:2006
Ausgabedatum :
2006 08 17
Sterilization of health care products — Moist heat — Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices