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Norm

ÖNORM EN ISO 11137-1

Ausgabedatum: 2006 07 01

Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO 11137-1:2006)

Diese ÖNORM legt Anforderungen für die Entwicklung, Validierung und Routineüberwachung eines Strahlensterilisationsverfahrens für Medizinprodukte fest.
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ZURÜCKGEZOGEN : 2013 12 16
§ Im Gesetz zitiert
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 46 Seiten
Sprache:
Deutsch | Englisch | Download DE/EN
Aktuell Gültig:
ÖNORM EN ISO 11137-1:2020 04 01
Standards mitgestalten:
Komitee 215: Sterilisation und Desinfektion von Medizinprodukten
ICS
11.080.01
Fachgebiete
Gesundheitswesen, Sterilisation und Desinfektion von Medizinprodukten, Sterilisation und Desinfektion im Allgemeinen
Diese ÖNORM legt Anforderungen für die Entwicklung, Validierung und Routineüberwachung eines Strahlensterilisationsverfahrens für Medizinprodukte fest.
ÖNORM EN ISO 11137-1
2020 04 01
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 1: Anforderungen an die En...
Norm
ÖNORM EN ISO 11137-1
2015 11 15
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 1: Anforderungen an die En...
Norm
ÖNORM EN ISO 11137-1
2013 12 15
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 1: Anforderungen an die En...
Norm
ÖNORM EN ISO 11137-1
2006 07 01
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 1: Anforderungen an die En...
Norm
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ÖNORM EN 552/A2
2001 03 01
Sterilisation von Medizinprodukten - Validierung und Routineüberwachung für die Sterilisation mit St...
Norm
ÖNORM EN 552/A1
1999 10 01
Sterilisation von Medizinprodukten - Validierung und Routineüberwachung für die Sterilisation mit St...
Norm
ÖNORM EN 552
1994 09 01
Sterilisation von Medizinprodukten - Validierung und Routineüberwachung für die Sterilisation mit St...
Norm
Historie aufklappen
Norm
ISO 11737-1:2006
Ausgabedatum : 2006 03 20
Sterilization of medical devices — Microbiological methods — Part 1: Determination of a population of microorganisms on products (Corrected version 2006-03)
Norm
ISO 11737-2:2009
Ausgabedatum : 2009 11 06
Sterilization of medical devices — Microbiological methods — Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process
Norm
ISO 11137-2:2006
Ausgabedatum : 2006 04 19
Sterilization of health care products — Radiation — Part 2: Establishing the sterilization dose (Corrected version 2006-07)
Norm
ISO 11737-1:2018
Ausgabedatum : 2018 01 12
Sterilization of health care products — Microbiological methods — Part 1: Determination of a population of microorganisms on products
Norm
ISO 11737-2:2019
Ausgabedatum : 2019 12 02
Sterilization of health care products — Microbiological methods — Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process
Norm
ISO 13485:2003
Ausgabedatum : 2003 07 03
Medical devices — Quality management systems — Requirements for regulatory purposes
Norm
ÖNORM EN ISO 11137-1
Ausgabedatum : 2013 12 15
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO 11137-1:2006 + Amd 1:2013) (konsolidierte Fassung)
Norm
ISO 11137-1:2006
Ausgabedatum : 2006 04 19
Sterilization of health care products — Radiation — Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices