Jetzt anpassen und kaufen

72,72 €

exkl. USt.

Konfigurieren

Norm

ÖNORM EN ISO 11607-2

Ausgabedatum: 2006 07 01

Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2: Validierungsanforderungen an Prozesse der Formgebung, Siegelung und des Zusammenstellens (ISO 11607-2:2006)

Diese ÖNORM legt die Anforderungen für die Entwicklung und Validierung von Verpackungsprozessen für Medizinprodukte fest, die in der Endverpackung sterilisiert werden und...

ZURÜCKGEZOGEN : 2014 11 16

§ Im Gesetz zitiert

Herausgeber:

Austrian Standards International

Format:

Digital | 17 Seiten

Sprache:

Deutsch | Englisch | Download DE/EN

Aktuell Gültig:

ÖNORM EN ISO 11607-2:2022 12 01

Standards mitgestalten:

Komitee 215: Sterilisation und Desinfektion von Medizinprodukten

ICS

11.080.30

Fachgebiete

Gesundheitswesen, Sterilisation und Desinfektion von Medizinprodukten, Sterile Verpackungen

Diese ÖNORM legt die Anforderungen für die Entwicklung und Validierung von Verpackungsprozessen für Medizinprodukte fest, die in der Endverpackung sterilisiert werden und ihre Sterilität bis zum Anwendungszeitpunkt aufrecht erhalten. Zu diesen Verfahren gehören die Formgebung, Siegelung und das Zusammenstellen von vorgefertigten Sterilbarrieresystemen, Sterilbarrieresystemen und Verpackungssystemen.

ÖNORM EN ISO 11607-2

2022 12 01