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Norm

ÖNORM EN ISO 22803

Ausgabedatum: 2006 01 01

Zahnheilkunde - Membranmaterialien für die gesteuerte Geweberegeneration bei oralen und maxillofazialen Eingriffen - Inhalt der Technischen Dokumentation (ISO 22803:2004)

Diese ÖNORM EN ISO 22803 Norm legt die Anforderungen an eine Technische Dokumentation zur Bewertung der chemischen, physikalischen, mechanischen, biologischen und klinis...
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Gültig
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 13 Seiten
Sprache:
Deutsch | Englisch | Download DE/EN
Standards mitgestalten:
Diese ÖNORM EN ISO 22803 Norm legt die Anforderungen an eine Technische Dokumentation zur Bewertung der chemischen, physikalischen, mechanischen, biologischen und klinischen Aspekte und des Verhaltens von resorbierbaren, teilweise resorbierbaren oder nicht resorbierbaren Membranmaterialien fest, die verwendet werden zur gesteuerten Geweberegeneration in der Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie zum Korrigieren eines morphologischen Defekts oder einer Anomalie, in Verbindung mit Zähnen und/oder Dentalimplantaten, in der Parodontalchirurgie zur Verhinderung einer Einwanderung von Epithelzellen, zur Augmentation des Knochens vor dem geplanten Setzen von Dentalimplantaten, und/oder zur Augmentation des Knochens zur Stabilisierung von Zahnersatz. Diese ÖNORM gilt nicht für Materialien, deren vorrangiger Verwendungszweck darin besteht, ein Medikament abzugeben, für Autotransplantate und allogene Transplantate bzw. Materialien, die auf pharmakologischem, immunologischem oder metabolischem Weg wirken sollen.
ÖNORM EN ISO 22803
2006 01 01
Zahnheilkunde - Membranmaterialien für die gesteuerte Geweberegeneration bei oralen und maxillofazia...
Norm
Norm
ISO 10993-1:2003
Ausgabedatum : 2003 07 28
Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing
Entwurf
ISO/DIS 10993-1
Ausgabedatum : 2006 11 03
Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing within a risk management process
Norm
ISO 10993-7:2008
Ausgabedatum : 2008 10 13
Biological evaluation of medical devices — Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals
Norm
ISO 14155-1:2003
Ausgabedatum : 2003 02 26
Clinical investigation of medical devices for human subjects — Part 1: General requirements
Norm
ISO 14937:2000
Ausgabedatum : 2000 12 21
Sterilization of health care products — General requirements for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
Entwurf
ISO/DIS 14937
Ausgabedatum : 2007 11 22
Sterilization of health care products — General requirements for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
Norm
ISO 14971:2007
Ausgabedatum : 2007 02 28
Medical devices — Application of risk management to medical devices (Corrected version 2007-09)
Norm
ÖNORM EN 1041
Ausgabedatum : 2008 11 01
Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von Medizinprodukten
Norm
ISO 1942:2020
Ausgabedatum : 2020 10 20
Dentistry — Vocabulary
Norm
ISO 10993-7:2008
Ausgabedatum : 2008 10 13
Biological evaluation of medical devices — Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals
Norm
ISO 11134:1994
Ausgabedatum : 1994 01 27
Sterilization of health care products — Requirements for validation and routine control — Industrial moist heat sterilization
Norm
ISO 11135:2014
Ausgabedatum : 2014 07 07
Sterilization of health-care products — Ethylene oxide — Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
Norm
ISO 11137:1995
Ausgabedatum : 1995 03 09
Sterilization of health care products — Requirements for validation and routine control — Radiation sterilization
Norm
ISO 14155-1:2003
Ausgabedatum : 2003 02 26
Clinical investigation of medical devices for human subjects — Part 1: General requirements
Norm
ISO 14937:2009
Ausgabedatum : 2009 10 14
Sterilization of health care products — General requirements for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
Norm
ISO 14971:2019
Ausgabedatum : 2019 12 10
Medical devices — Application of risk management to medical devices
Norm
ISO 15223:2000
Ausgabedatum : 2000 04 13
Medical devices — Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied
Norm
ISO 22803:2004
Ausgabedatum : 2004 09 03
Dentistry — Membrane materials for guided tissue regeneration in oral and maxillofacial surgery — Contents of a technical file