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Norm

ÖNORM EN 14180

Ausgabedatum: 2003 10 01

Sterilisatoren für medizinische Zwecke - Niedertemperatur-Dampf-Formaldehyd-Sterilisatoren - Anforderungen und Prüfung

Diese Europäische Norm legt Anforderungen und Prüfverfahren für NTDF-Sterilisatoren fest, in denen als Sterilisiermittel ein Gemisch von Niedertemperatur-Dampf und Forma...
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ZURÜCKGEZOGEN : 2010 01 02
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 55 Seiten
Sprache:
Deutsch | Englisch
Aktuell Gültig:
Diese Europäische Norm legt Anforderungen und Prüfverfahren für NTDF-Sterilisatoren fest, in denen als Sterilisiermittel ein Gemisch von Niedertemperatur-Dampf und Formaldehyd angewendet wird und die nur unterhalb des Umgebungsdruckes arbeiten. Diese Sterilisatoren werden in erster Linie in medizinischen Einrichtungen zur Sterilisation hitzeempfindlicher Medizinprodukte verwendet. Diese Europäische Norm legt Mindest-Anforderungen zu folgenden Punkten fest,  für die Leistung und Konstruktion von Sterilisatoren zur Sicherstellung, dass das Verfahren in der Lage ist, Medizinprodukte zu sterilisieren;  an die Geräte und Kontrollmaßnahmen, die für die Validierung und Routineüberwachung des Sterilisationsverfahrens erforderlich sind.
ÖNORM EN 14180
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ISO 228-1:2000
Ausgabedatum : 2000 09 21
Pipe threads where pressure-tight joints are not made on the threads — Part 1: Dimensions, tolerances and designation
Norm
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Ausgabedatum : 2009 12 01
Akustik - Bestimmung der Schallleistungspegel von Geräuschquellen aus Schalldruckmessungen - Hüllflächenverfahren der Genauigkeitsklasse 3 über einer reflektierenden Ebene (ISO 3746:1995, einschließlich Cor 1:1995)
Norm
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Ausgabedatum : 2006 11 01
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Biologische Indikatoren - Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 11138-1:2006)
Norm
ÖNORM EN 868-5
Ausgabedatum : 2009 09 15
Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 5: Siegelfähige Klarsichtbeutel und -schläuche aus porösen Materialien und Kunststoff-Verbundfolie - Anforderungen und Prüfverfahren
Norm
ÖNORM EN ISO 11138-5
Ausgabedatum : 2006 10 01
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Biologische Indikatoren - Teil 5: Biologische Indikatoren für Sterilisationsverfahren mit Niedertemperatur-Dampf und Formaldehyd (ISO 11138-5:2006)
Norm
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Ausgabedatum : 2001 11 01
Nichtbiologische Systeme für den Gebrauch in Sterilisatoren - Teil 5: Festlegungen von Indikatorsystemen und Prüfkörpern für die Leistungsprüfung von Klein-Sterilisatoren vom Typ B und vom Typ S
Norm
ÖNORM EN 14180
Ausgabedatum : 2009 12 15
Sterilisatoren für medizinische Zwecke - Niedertemperatur-Dampf-Formaldehyd-Sterilisatoren - Anforderungen und Prüfung