ÖNORM EN ISO 17966

Dieses Dokument legt Anforderungen und zugeho¨rige Pru¨fverfahren fu¨r Hilfsmittel fu¨r Toilettenga¨nge, Baden und Duschen fest (im weiteren Verlauf der Norm als „Hilfsmittel“ bezeichnet), die als Medizinprodukte gelten und von dem Hersteller dafu¨r vorgesehen sind, Behinderungen zu erleichtern oder zu kompensieren. ANMERKUNG 1 Hilfsmittel gelten nicht in allen Rechtssystemen als Medizinprodukte. Diese Norm legt sicherheitsbezogene, funktionale und ergonomische Anforderungen an Personen mit Behinderungen und Assistenten fest, die wa¨hrend des bestimmungsgema¨ßen Gebrauchs und bei vorhersehbarer Fehlanwendung gelten. Dieses Dokument legt Anforderungen und Pru¨fverfahren fu¨r Hilfsmittel innerhalb der folgenden Bereiche von EN ISO 9999:2022 fest. Fu¨r mit einem * markierte Produkte bestehen keine spezifischen Anforderungen und Pru¨fverfahren. Die rele- vanten allgemeinen Anforderungen gelten nur, wenn diese Produkte als Medizinprodukte gelten. 09 12 03 Toilettenstu¨hle; Stu¨hle mit oder ohne Lenkrollen mit einem Aufnahmegefa¨ß fu¨r den Toilettengang außerhalb des Badezimmers 09 12 06 Toiletten;* Dies umfassen z. B. erho¨hte oder ho¨henverstellbare Toiletten, Toiletten mit eingebauter Dusche und Lufttrocknern. 09 12 09 Toilettensitze;* An der Toilettenschu¨ssel oder dem Toilettenstuhl angebrachte Vorrichtungen, auf denen eine Person sitzen kann, diese ko¨nnen Stabilita¨t und Komfort bieten 09 12 10 Toiletten-Spritzschutz;* Gera¨te die verhindern sollen, dass Ko¨rperflu¨ssigkeiten aus der Toilettenschu¨ssel herausspritzen 09 12 12 Erho¨hte Toilettensitze, freistehend Erho¨hte Toilettensitze (separat), die auf dem Boden stehen, bei denen der Sitz leicht von der Toilettenschu¨ssel entfernt werden kann Hierzu za¨hlen z. B. Rahmen u¨ber der Toilette. 09 12 15 Erho¨hte Toilettensitze, abnehmbar; Erho¨hte Toilettensitze (lose Anbauteile), die direkt auf der Toilettenschu¨ssel/dem Toilettensitz platziert werden ko¨nnen und bei denen der Sitzeinsatz leicht von der Toilettenschu¨ssel/dem Toilettensitz entfernt werden kann 09 12 18 Erho¨hte und an der Toilette befestigte Toilettensitze; Vorrichtungen, die dauerhaft an einer Toilettenschu¨ssel angebracht sind, um die Ho¨he des Sitzes zu erho¨hen und das Hinsetzen auf die und Aufstehen von der Toilette zu erleichtern Hierzu za¨hlen z. B. Sockel. 09 12 21 Toilettensitze mit eingebauten Hebemechanismen, um das Aufstehen und Hinsetzen zu unterstu¨tzen; Die Toilettensitze verfu¨gen u¨ber einen eingebauten Hebemechanismus, um eine Person beim Hinsetzen auf die und Aufstehen von der Toilette zu unterstu¨tzen 09 12 24 Toiletten-Armlehnen und Toiletten-Ru¨ckenlehnen, die an der Toilette montiert sind; An der Toilette montierter Vorrichtungen, die das Hinsetzen auf die und das Aufstehen von der Toilette unterstu¨tzen 09 12 25 Toiletten-Armlehnen und Toiletten-Ru¨ckenlehnen, freistehend; 09 12 36 Duschen und Lufttrockner, die an einer Toilette angebracht werden ko¨nnen;* Vorrichtungen, die an einer Toilette angebracht werden ko¨nnen, um einen Wasserstrahl mit oder ohne Luftstrahl nach dem Waschen bereitstellen und mo¨glicherweise das Gesa¨ß einer Person wa¨hrend des Sitzens auf der Toilette trocknen ko¨nnen Hierzu za¨hlen z. B. Toilettensitze mit dieser Funktion. 09 33 04 Badeplatten; Sitze ohne Ru¨ckenlehne, die auf den Rand u¨ber der Badewanne gelegt werden 09 33 05 Badesitze; Am Rand eingeha¨ngte oder in der Badewanne platzierte Sitze Hierzu za¨hlen z. B. Badesitze mit und ohne Ru¨ckenlehne 09 33 07 Duschstu¨hle mit und ohne Ra¨der; Vorrichtungen zum Unterstu¨tzen des Sitzens wa¨hrend des Duschens Hierzu za¨hlen z. B. Duschstu¨hle. 09 33 08 Ru¨ckenlehnen fu¨r Badewanne oder Dusche; Dies schließt z. B. Polster fu¨r Ru¨ckenlehnen aus. 09 33 12 Badetragen, Duschtische und Tische zum Windelwechseln; Stationa¨re oder tragbare Tische mit oder ohne Rollen, auf denen eine Person wa¨hrend des Badens, Duschens oder Windelwechselns liegt ANMERKUNG 2: Handelsu¨bliche Windelwechseltische fu¨r Babys und Kl